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香港实施中成药注册制度 |
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| 香港实施中成药注册制度 |
文章来源：东北新闻网 更新时间：2004-1-2  |
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香港决定正式实施《中成药注册制度》，根据新制度，目前在香港出售的约1万种中成药，必须在2004年6月30日之前，向中医药管理委员会中药组递交注册申请及相关安全证明资料，否则将禁止出售。
由于香港特区政府需要1年半至2年时间审核，
因此禁售中成药物条文未能同时生效。不过，禁售条文未生效前，若发现药物使用有危害市民健康问题，仍可以《公众卫生及市政条例》禁止出售。
香港特区政府卫生署署长林秉恩19日表示，禁售药物条文出台后，未注册的中成药将不能在香港销售，违反者将会受到最高额10万港元的罚款及2年监禁。
根据新制度，1999年3月1日之前已在香港出售的中成药，只要证明在这个日期前已在港出售，便可以获得注册。但在这个日期后出售的中成药，属于新药，相对风险较高，销售或制造商必须在递交注册申请的同时，递交证明药品成份安全性的相关文件，经审批后才可获得注册。所有注册申请都必须在明年6月30日之前递交，逾期不予办理。
林秉恩表示，中药组和卫生署将为业界举办简介会，介绍中成药注册要求细则、申请程序及申请人须提交的文件及资料。市民也可通过自动电话系统或登入中医药管理委员会网页查询。
(
三九健康网) |
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