江苏出台医疗器械生产企业诚信等级评定法

 
    新华网江苏频道南京11月21日电（记者 朱旭东）为促进医疗器械生产企业诚信守法经营，大力营造公平竞争的市场机制，确保人民群众使用医疗器械安全有效，江苏省近日制定出台了《医疗器械生产企业诚信等级评定办法》（以下简称《办法》）。《办法》将诚信等级分为诚信企业和诚信优秀企业两类，主要适用于连续２年以上正常生产，并被认定为守信等级的医疗器械生产企业的诚信等级评定。评定为诚信企业的条件包括无重大产品质量事故投诉，一般性的顾客投诉能及时妥善处理；企业质量体系有效运行；在国家产品质量抽验中，产品安全、有效性质量指标均合格；能按要求及时准确上报各类报表和信息，认真组织并积极参加各类业务培训；无商业贿赂行为等８个方面。参评诚信优秀企业的，还必须是在本地区医疗器械生产企业中有影响力，产品获得国家名牌称号、拥有著名商标或在历次国家抽查中产品所有质量指标均合格的企业。《办法》规定，对被评定为诚信企业、诚信优秀企业的，在法律、法规允许的范围内，优先办理相关行政许可事项；减少日常监管检查频次或豁免检查（有因检查除外）。对被评定为诚信优秀企业的，将在江苏省政府“诚信江苏”网站的红榜名单中公布。此外，企业如有违反评定条件的行为并造成不良影响的，一经查实，将取消其“诚信企业”、“诚信优秀企业”称号，２年内不能参加企业诚信等级评定。（完）