此外,默沙东的疫苗还可以针对另外两种HPV,即6型和11型。男性虽然不可能患上宫颈癌,但注射该疫苗以后,有助于男性预防那两种病毒所引发的生殖器疣。目前,有关嘉德西尔在男性中的有效性评价仍在进行。
在最早参加临床试验的那批志愿者中,HPV疫苗的保护作用已经持续了5年。那么,疫苗的作用到底能够维持多少年,以及疫苗远期的安全性如何,都需要继续跟踪。
默沙东的史力博士说:“一般疫苗保护期有望达到至少10年,制药公司才会去做(研发)。”
此外,对HPV16和HPV18这两种病毒来说,嘉德西尔等第一代宫颈癌疫苗或许堪称完美。但第一代疫苗并不能预防所有的宫颈癌,其生产成本也很高。在这种情况下,科学家已经开始研发第二代疫苗。
中国女性尚需等待
今年2月,默沙东向中国的国家食品药品管理局(SFDA)提交了嘉德西尔的注册申请。此外,葛兰素史克中国公司的徐筱说,该公司也向SFDA提交了相应申请。
但是,默沙东中国公司医学总监林建莹女士说,“各个国家的法规和程序不一样,我们很难预测什么时候才能够在中国上市。”
中国癌症研究基金会副理事长董志伟分析说,中国药监部门对于在正常人群中开展临床试验持谨慎态度。
作为肿瘤流行病学家,中国医科院肿瘤所乔友林教授非常希望宫颈癌疫苗能够尽早造福中国女性。“我们现在主要依靠早诊早治,但这属于二级预防,其实是不断地查病人而已。如果没有疫苗,没有一级预防,不能从源头上堵住宫颈癌,哪里谈得上根除?”
目前,乔友林及其同事正在进行与宫颈癌疫苗有关的多中心研究。他们先后与世界卫生组织、默沙东等合作,计划明年完成8个项目点的妇女HPV型别流行状况调查及疫苗预防可行性研究。此前,中国有过HPV型别流行状况的调查,但由于研究的方法不一样,结果互相矛盾,也得不到国际上的公认。
据乔友林介绍,不管在哪个国家,研发和投放疫苗之前都必须先了解HPV流行的状况,才能做到有的放矢。比如, HPV16在每个国家都非常流行,导致了至少50%的宫颈癌,但中国的HPV18流行率可能就不是很高。
多位中国的临床医生对宫颈癌疫苗表示出谨慎的欢迎态度。深圳市妇幼保健院刘植华博士说,“疫苗将癌症的二级预防推进到一级预防,是一个发展方向”。北大人民医院魏丽惠也说,“今后宫颈癌疫苗在中国会有很大的市场”。
但魏丽惠同时说,现阶段宫颈癌疫苗对普通的中国公众来说还是过于“阳春白雪”,宫颈癌筛查和早诊早治才是一种更为切实可行的预防方式。
全球范围内,宫颈癌是女性癌症死因的第二杀手,每年新增约50万病例。“其中有20%发生在中国。”刘植华博士说。在他看来,宫颈癌发病率“代表着卫生公平的状况”,如果真正做到早诊早治,发病率是可以降下来的。

