9月24日,医疗设备公司Cyberonics(CYBX)表示,美国食品和药物管理局(FDA)已经授予公司的VNS设备有条件的上市许可。VNS是一种用于治疗难治型抑郁症的设备。
总部位于休士顿的Cyberonics开发的VNS是一种植入人体的脉冲发生器,它类似于心脏起搏器,可以全天24小时发出由事先编写的程式控制的间歇式电子脉冲,刺激患者的迷走神经以达到治疗抑郁症的目的。
FDA有条件地将Cyberonics生产的所谓“IDE疗法”认可为一种新医疗设备,Cyberonics可以将这种设备直接提供给那些受到这种致命抑郁症的威胁,同时其他疗法已被证明无效的患者。
Cyberonics指出,IDE设备已被用于20多家医院的100多位患者。
该公司还称,自己将与FDA合作解决那些尚未解决的问题,同时将在未来两周征召加盟的治疗中心。
FDA仍将IDE设备视为一种特殊医疗设备,即尚未获正式的上市许可。这种设备只能用於治疗那些严重或威胁生命的抑郁症,且目前市场上没有其他疗效令人满意的产品。

