北京诺华制药有限公司是瑞士诺华公司与北京医药集团有限责任公司和北京紫竹药业有限公司共同建立的合资制药企业。公司成立于1987年,是北京市最早的外资制药企业,总投资额2,100万美元,注册资本1,843万美元。公司成立之初名为"北京汽巴-嘉基制药有限公司",1996年更名为"北京诺华制药有限公司"。
目前,北京诺华制药在中国生产和销售心血管、免疫移植、风湿疼痛/骨代谢、抗肿瘤、中枢神经系统、皮肤科、眼科等领域10多种国际领先的高科技药品,还有计划地每年引进数个全球最新研制开发的专利药品。公司在全国设有十大办事处,营销网络覆盖全国主要市场。自1993年公司正式运转以来,公司业务年均以两位数速度增长。
北京诺华制药的工厂位于北京中关村科技园区昌平园,占地面积28,000多平方米,拥有现代化的洁净厂房和从欧洲引进的全套先进设备,年生产能力10亿片/胶囊和1,200万支乳胶剂。工厂主要生产高血压治疗药物洛汀新、抗风湿疼痛药物扶他林、抗真菌药物兰美抒、中枢神经系统药物得理多、安拿芬尼等,并为国际市场生产抗疟疾药物复方蒿甲醚。
工厂作为诺华全球标准化GMP工厂之一,统一接受瑞士诺华全球制药技术部的技术和质量管理。工厂下设生产、生产服务(中心库房)、工程、总服务和质量保证部五个部门,包括口服固体制剂(片剂、胶囊)和软膏生产车间。 工厂的质量保证体系贯穿于自原材料采购至成品出厂在内的整个生产过程。SOP(标准操作规程)、GLP(优良实验室管理规范)和GMP(药品生产质量管理规范)等全面质量管理系统与诺华全球质量保证系统保持一致。定期进行的内部自查、总部抽查及员工岗位培训,确保产品符合瑞士诺华总部严格的质量要求。北京诺华制药的全面质量管理系统还包括设备的校正和验证,分析方法验证,清洁验证,生产工艺验证及安全、健康、环保标准的执行。
北京诺华制药的工厂已于1998年初通过了国家医药卫生行政管理部门的GMP达标验收和GMP认证。2000年又相继通过了澳大利亚和英国政府的GMP权威认证,标志着北京诺华制药已达到国际先进的管理水平。

