第一条 医药工业进口设备是医药工业生产设备的精华，是医药工业的重要物质技术基础。为了充分发挥进口设备效能，取得更好的经济效益，根据《全民所有制工业交通企业设备管理条例》和《医药工业企业设备管理办法》，特制定本办法。
第二条 企业应高度重视医药工业进口设备的综合管理，切实做到规划好、使用好、维修好，充分发挥进口设备的重要作用。
第三条 企业应积极引入社会主义商品机制，运用多种形式，努力开拓国内外设备市场，不断提高进口设备的利用率和综合效益。
第四条 各级医药主管部门和企业应积极推进进口设备国产化，把进口设备的国产化作为发展医药设备的基本对策之一。
第五条 企业应按照主要设备的要求对进口设备进行管理，企业的设备管理部门必须参加进口设备的全过程管理，必须建立从进口设备的规划和选购直至更新报废的全过程综合管理责任制。
第二章 进口设备的规划与选购
第六条 企业应根据医药工业发展要求，做好进口设备规划与选购。从实际出发，量力而行，贯彻“先进、适用、经济”的原则。
第七条 企业进口设备的规划应在主管设备厂长（或总工程师）的主持下，组织设备管理等有关部门，对需要进口的设备，共同进行可行性研究和技术经济论证，防止盲目进口，且对其结果负责。进口设备的规划应根据有关规定报主管部门审批。
第八条 企业设备管理部门应把好进口设备的选型关，应符合《药品生产管理规范》的要求，还应有国内配套和国产化工作的相应方案。
第九条 进口设备的规划、选型、谈判、签约、出国考察、安装、调试和技术培训等工作，必须有熟悉设备管理和精通业务的技术人员参加。
第十条 选购进口设备必须有详细的技术文件和资料，并应把保证备品配件供应列为重要内容。
第三章 进口设备的安装与调试
第十一条 进口设备的安装与调试是保证进口设备正常运行的重要阶段，企业应组织精干人员实施。
第十二条 设备开箱检验合格后，应按合同中规定的技术要求及设备安装图纸，使用说明书，在合同规定期内安装完毕。严格按照设备安装技术规程中有关规定进行，并认真做好记录。
第十三条 进口设备的调试工作。一般应有供需双方参加，在供方人员或委派人员的指导下进行。严格按合同规定，认真检查进口设备的各项技术性能参数。
第十四条 进口设备应按有关规定进行试运行和性能指标的测试，必须做好验收交接工作。经测试合格后，由参加试运行的人员会签存档。
第十五条 进口设备在试运行和试生产正常、性能指标测试合格后验收，供需双方按有关规定在竣工验收证书上签字，并将技术资料归档。
第四章 进口设备的检验与索赔
第十六条 检验与索赔必须认真执行《中华人民共和国进出口商品检验条例》及其实施细则和国家有关规定。
第十七条 进口设备的企业必须责成专门机构，全权负责检验与索赔事宜。
第十八条 出国监造和装运前检验不得代替国内最终检验和索赔权；检验或监造人员回国后必须参加进口设备的验收工作。
第十九条 进口设备的检验须按以下条款实施：
1．检验前，检验人员必须全面熟悉有关检验事项；
2．进口设备的企业必须做好口岸接运事宜；
3．到货后，根据合同及商检机构的有关规定抓紧开箱，并按合同与装箱单等有关资料逐项清点和进行外观品质检验，如发现问题，及时申报当地商检机构。
4．安装前，按合同中有关规定，必须进行全面质量检验。在安装前无法检验的项目，可在安装和试运行过程中进行检验。
5．除在安装调试后，对设备进行全面的技术经济式和检验之外，在保证有效期满之前，还必须进行一次综合测试。
6．以上各步检验结果必须严格做好记录和同供方的会签工作。
第二十条 进口设备的索赔须执行以下条款：
1．索赔时应根据事实和有关证明分清责任。
2．索赔必须注意索赔限期，除外运公司、保险公司索赔期限另有规定外，凡进口设备到货检验后，所确定的数量、规格、残损及外观品质问题要在索赔有效期内向供方提出索赔。凡因
