甘肃省吊销三类制剂批准文号

 为了加强对医疗机械制剂的监督管理，保证人民群众用药安全有效，按照新修订的《药品管理法》和国家药品监督管理局《关于加强对医疗机构制剂监督管理的通知》精神，甘肃省药品监督管理局近期正在清理整顿不符合规定的医疗机构制剂工作。

　　此次整顿主要是对三类制剂的批准文号予以吊销，即：一、未取得新换发的《医疗机构制剂许可证》的医疗机构的全部制剂；二、已取得《医疗机胸制剂许可证》，但与许可证核定的配置范围不符的制剂；三、未取得《医疗机构制剂许可证》，但原核发有批准文号的医疗机构制剂品种。目前，除甘南州和酒泉地区以外的12个地、州、市完成了此项工作，共吊销制剂批准文号575个，甘肃省药品监督管理局也吊销了省属医疗机构的制剂批准文号18个。日前，此项工作已接近尾声。